Cuatro de los ocho tipos de vacunas contra la Covid-19 aprobadas por la OMS llegaron a Bolivia

Si bien al país llegaron cinco (Sputnik V, AstraZeneca, Sinopharm, Pfizer y Janssen), hay una que aún no fue aprobada

A continuación te presentamos un resumen de la nota:

• Desde enero han llegado 6.051.050 vacunas contra la Covid-19 al país, entre primeras y segundas dosis de Sputnik-V, Pfizer, AstraZeneca, Sinopharm y Janssen de Johnson & Johnson.
• De las ocho vacunas aprobadas por la OMS, Bolivia ha recibido cuatro.
• Los malestares más frecuentes en personas inmunizadas son dolor en la zona de la inyección, dolor de cabeza, fiebre y dolor muscular.
• Para generar una respuesta inmune en el organismo, las vacunas Sputnik-V, AstraZeneca y Janssen usan un vector viral; Pfizer el ARN mensajero; y Sinopharm un virus desactivado.
• La mejor vacuna es la que está cerca de ti.

Por Paola Palacios y Marcelo Blanco

Bolivia empezó su camino hacia la inmunidad por medio de la vacunación masiva el 28 de enero de 2021 con la llegada del primer lote de 20 mil dosis de la vacuna rusa Sputnik-V. Tras cinco meses de haber iniciado con la inmunización, en esta nota evaluamos cual ha sido el camino recorrido hasta aquí.

Llegaron al país cinco tipos de vacunas de distintos desarrolladores: Instituto Gameleya, Universidad de Oxford/AstraZeneca, Instituto Biológico de Beijing, Pfizer/Biontech y la Compañía Farmacéutica Janssen de Johnson & Johnson. O como popularmente se conoce, las vacunas: Sputnik-V, AstraZeneca, Sinopharm, Pfizer y Johnson & Johnson. Cada una de ellas tiene sus propias características que van desde la composición, el porcentaje de efectividad, el número de dosis requeridas, la temperatura necesaria para conservarlas e incluso el lapso temporal de aplicación entre dosis.

De las cinco vacunas recibidas, sólo una de ellas es unidosis (Janssen de Johnson & Johnson), dos se aplican con un intervalo de 21 días (Sinopharm y Pfizer), una luego de tres meses (Sputnik-V) y la última hasta 120 días posteriores (AstraZeneca).

La paulatina ampliación de la población beneficiaria 

A partir del primer trimestre de 2021, las primeras dosis de la vacuna contra la Covid-19 fueron aplicadas al personal de salud; además de la población vulnerable como la tercera edad (mayores de 60 años) y personas con enfermedades de base.

El 13 de mayo de 2021, el presidente Luis Arce Catacora anunció que la vacunación se extendería a periodistas, trabajadores de la prensa y mayores de 50 años. El 23 de mayo, el ministro de Salud y Deportes, Jeyson Auza informó que se determinó incluir en la campaña de vacunación masiva contra el coronavirus a los maestros del área rural y urbana de todo el país, al considerar que es un sector de riesgo de primera línea.

El 26 de mayo, Arce dio a conocer que la vacunación masiva se ampliaba a las personas mayores de 40 años. El 22 de junio el Ministerio de Salud y Deportes instruyó a los Servicios Departamentales de Salud (Sedes) del país, se aplique la vacunación a la población mayor de 30 años.

Finalmente, el gobierno dio a conocer que a partir del 1 de julio todos los mayores de 18 años también pueden acceder a las dosis para su inmunización.

Hasta el martes 13 de julio de 2021, según el reporte 485 de Covid-19 del Ministerio de Salud, 2.429.365 personas recibieron una dosis de la vacuna, de ellas 821.391 recibieron ambas dosis.

Desde que llegó la primera carga, hasta el momento se contabilizan un total de 6.051.050 dosis que llegaron al país, entre primera y segunda dosis de Sputnik-V, Sinopharm, AstraZeneca, Pfizer y Janssen.

De estas vacunas, 1.429.050 son donaciones del mecanismo COVAX y 350.000 donaciones de China y México. La restante cantidad, 4.272.000 dosis fueron adquiridas por el gobierno a través de la compra.

Este fin de semana arribaron al país un total de 2.035.000 dosis: el viernes 9 de julio 527.000 de Sputnik V, el domingo 11 de julio 1.008.000 de Janssen de Johnson & Johnson, ese mismo día 500.000 de Sinopharm adicionales. Esto es lo último que se ha recibido.

Características de las vacunas que llegaron a Bolivia

De las ocho vacunas aprobadas por la Organización Mundial de la Salud (Pfizer/BioNTech, Astrazeneca-SK Bio, el Serum Institute of India, Astra Zeneca EU, Janssen, Moderna, Sinopharm y Sinovac), Bolivia recibió cuatro aprobadas y una aún está en evaluación. A continuación detallamos cada una de ellas.

Sputnik V  (vector viral)

De acuerdo a guías técnicas hechas por el Gobierno de México y Argentina, en base a la información que brinda el Centro Gamaleya, la vacuna está compuesta por lo siguiente:

• Principio activo: Partículas recombinantes de adenovirus humano del serotipo 26, contiene (1.0 ± 0.5) x 1011 partículas/dosis del gen de la proteína S del virus
  SARS-CoV-2.
• Excipiente: 1.21 mg de Tris (hidroxilmetil) aminometano, 2.19 mg de cloruro de sodio, 25 mg de sacarosa, 102 μg de cloruro de magnesio hexahidrato, 19 μg de
  sal sódica dihidrato de EDTA, 80-250 μL de polisorbato, 2.5 μL de etanol 95%, solvente para preparaciones inyectables hasta 0.5 mL 

Se trata en realidad de inyectar un virus diferente y menos dañino que contiene los genes de la proteína espiga del coronavirus para generar una respuesta inmunitaria. Esta vacuna aún no está aprobada por la OMS.

Se caracteriza por:

• Eficacia previniendo formas graves/muerte: 100%
• Eficacia contra Covid-19: 91.6%
• Dosis: dos
• Intervalo entre dosis: 21 a 90 días
• Reacciones adversas graves: no se reportaron
• Conservación: -18 °C
• Desarrollador: Instituto Gamaleya

Los efectos secundarios más frecuentes, que suelen desarrollarse en el transcurso del primer y segundo día después de la vacunación en algunos casos, son:

• Dolor o inflamación en el sitio de aplicación
• Dolor en las articulaciones
• Fiebre
• Dolor de cabeza
• Debilidad o fatiga
• Dolor muscular
• Escalofríos
• Malestar general

Recomendaciones extraídas de las fichas técnicas revisadas:

En caso de dolor en la zona donde se recibió la inyección, no recomiendan la aplicación de compresas húmedas (ni frías, tibias o calientes). Si una persona vacunada presenta algún malestar, sea grave o leve, recomiendan evitar la automedicación y solicitar atención médica en la unidad de salud más cercana a su domicilio.

Además, personas embarazadas, menores de 18 años o personas con alguna alergia a algún componente de la Sputnik-V no deben ser inmunizados con esta vacuna

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AstraZeneca (vector viral)

Según las fichas técnicas elaboradas por la Universidad de Oxford/AstraZeneca y la European Medicines Agency, esta vacuna contiene:

• Adenovirus de chimpancé que codifica para la glicoproteína de la espícula de SARS-CoV-2
  (ChAdOx1-S), no menos de 2,5 × 108 unidades infecciosas (U inf.), producido en líneas celulares procedentes de células embrionarias de riñón humano (HEK) 293 modificadas genéticamente y por tecnología de ADN recombinante. Este producto contiene organismos modificados genéticamente (OMG).
• Excipientes: L-Histidina, hidrocloruro de L-histidina monohidrato, cloruro de magnesio hexahidrato, polisorbato 80 (E 433), etanol, sacarosa, cloruro de sodio, edetato disódico (dihidrato) y agua para preparaciones inyectables.

Se trata en realidad de inyectar un virus diferente y menos dañino que contiene los genes de la proteína espiga del coronavirus para generar una respuesta inmunitaria.

Las características de esta vacuna son:

• Eficacia previniendo formas graves/muerte: 100%
• Eficacia contra Covid-19: 76%
• Dosis: dos
• Intervalo entre dosis: 90 a 120 días
• Reacciones adversas graves: Trombosis (1 de 175,000 vacunados)
• Edad para recibir la vacuna: 18 años o más
• Conservación: 2 a 8 °C
• Desarrollador: Universidad de Oxford/AstraZeneca

Los efectos secundarios más comunes luego de la inmunización usualmente suelen presentarse hasta casi una semana después de la vacunación y son los siguientes:

• Dolor a la palpación en el lugar de la inyección
• Dolor en el área de la inyección
• Dolor de cabeza
• Fatiga
• Dolor muscular
• Malestar general
• Fiebre
• Escalofríos
• Náuseas
• Dolor en las articulaciones

Recomendaciones extraídas de las fichas técnicas revisadas:

Recomiendan no aplicar la vacuna a personas que tengan una enfermedad febril aguada (fiebre alta), se debe tener precaución si se inyecta la dosis en individuos que reciben tratamientos anticoagulantes o quienes presentan trombocitopenia. Ante cualquier efecto adverso, luego de ser inmunizado, la persona debe acudir a un centro médico.

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Sinopharm (virus desactivado)

Con la información del Instituto Biológico de Beijing, el Ministerio de Salud de Argentina elaboró un manual donde presenta todos los detalles de la composición de esta vacuna:

• Principio activo: antígenos del virus SARS-CoV-2 inactivado, en una
  cantidad de 6,5 U/dosis.
• Adyuvante: hidróxido de aluminio en cantidad de 0,225 mg/dosis
• Excipientes: fosfato de hidrógeno disódico 1,4 mg/dosis; fosfato de dihidrógeno de sodio 0,1373 mg/dosis; cloruro de sodio 4,25 mg/dosis.

Se inyecta en el cuerpo una versión debilitada o desactivada del virus, es el método tradicional de vacunación.

Características:

• Eficacia previniendo formas graves/muerte: 100%
• Eficacia contra Covid-19: 79%
• Dosis: dos
• Intervalo entre dosis: 21 días
• Reacciones adversas graves: no se reportaron
• Edad para recibir la vacuna: 18 años o más
• Conservación: 2 a 8 °C
• Desarrollador: Instituto Biológico de Beijing

Efectos secundarios:

• Frecuentes: Dolor en el sitio de la inyección, enrojecimiento u hinchazón en el sitio de la inyección, fatiga, fiebre transitoria, dolor de cabeza, diarrea, tos, dificultad respiratoria.
• Poco frecuentes: Erupción cutáneo en el sitio de la inyección, náuseas, vómitos, dolor muscular, dolor en las articulaciones, somnolencia, mareos, anorexia.

Recomendaciones extraídas de las fichas técnicas revisadas:

Si se presenta fiebre después de la vacunación, recomiendan el uso de paracetamol. Recomiendan no inocular a personas que tengan alguna alergia a algún componente de la vacuna. Ante efectos adversos graves acudir a un centro de salud.

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Pfizer (ARN)

El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social de España elaboró una guía técnica de la vacuna Pfizer, con la información que brindó Pfizer/Biontech. Los componentes de este inmunizante contra la Covid-19 son:

• ARN mensajero (ARNm) monocatenario, con caperuza (CAP) en el extremo 5’,
  que codifica la proteína S (espícula) del virus SARS-CoV-2. El ARNm se produce por transcripción in vitro, a partir de un modelo de ADN correspondiente, en un medio sin células. Cada dosis de 0,3 ml contiene 30 µg de este ARNm altamente purificado incluido en nanopartículas lipídicas.
• Excipientes: ALC-0315=((4-hidroxibutil)azanodiil)bis(hexano-6,1-diil)bis(2-hexildecanoato) (ALC-0315), ALC-0159=2-[(polietilenglicol)-2000]-N,N-ditetradecilacetamida (ALC-0159), 1,2-diestearoil-sn-glicero-3-fosfocolina (DSPC), colesterol, cloruro potásico, fosfato dihidrogenado de potasio, cloruro sódico, hidrógeno fosfato, disódico dihidrato, sacarosa, agua para inyección.

Inyecta parte del código genético del virus en el cuerpo, para que produzca la proteina espiga del virus, generando así una respuesta inmunitaria

Características

• Eficacia previniendo formas graves/muerte: 100%
• Eficacia contra Covid-19: 95%
• Dosis: dos
• Intervalo entre dosis: 21 días
• Reacciones adversas graves: reacción alérgica (1 de 100,000 vacunados)
• Edad para recibir la vacuna: 12 años o más
• Conservación: -70 °C
• Desarrollador: Pfizer/Biontech

Efectos secundarios:

• Reacciones más frecuentes en personas de 16 años o más: Dolor en el lugar de la inyección, fatiga o sensación de cansancio, dolores de cabeza, dolor muscular, escalofríos, dolor en las articulaciones y fiebre. En su mayoría, todos los efectos fueron de intensidad leve y desaparecen en un par de días. 
• Reacciones más frecuentes en personas de 12 a 15 años de edad: Dolor en el lugar donde se recibió la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, dolor de articulaciones y fiebre. Estos efectos tuvieron una intensidad leve y desaparecen en unos días 

Recomendaciones extraídas de las fichas técnicas revisadas:

Una persona que se inmunizó y tiene alguno de estos malestares, puede utilizar un tratamiento sintomático, con analgésicos y/o antipiréticos como paracetamol para tratar estos efectos secundarios. Esta vacuna puede aplicarse a personas desde los 12 años de edad.

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Janssen (vector viral)

Según la información que tiene la U.S. Food & Drug y la European Medicine Agency sobre la vacuna Janssen de Johnson & Sohnson, la misma está compuesta por lo siguiente:

• Adenovirus recombinante de tipo 26 incompetente para la replicación que expresa la proteína pico del SARS-CoV-2,
• Excipientes: ácido cítrico monohidratado, citrato trisódico dihidrato, etanol, 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina (HBCD, por sus siglas en inglés), polisorbato-80 y cloruro de sodio.

Sus características son:

• Eficacia previniendo formas graves/muerte: 100%
• Eficacia contra Covid-19: 85,4%
• Dosis: una
• Reacciones adversas graves: la Administración de Medicinas y Alimentos de EE.UU (FDA, por sus siglas en inglés) advertió sobre el posible aumento del riesgo de una complicación neurológica rara conocida como síndrome de Guillain-Barré 
• Edad para recibir la vacuna: 18 años o más
• Conservación: Entre 2 °C y -8 °C
• Desarrollador: Compañía Farmacéutica Janssen de Johnson & Johnson

Efectos secundarios:

• Muy frecuentes: dolores de cabeza, náuseas, dolor muscular, fatiga, dolor en el lugar de la inyección.
• Frecuentes: Tos, dolor de articulaciones, hinchazón en el lugar de la inyección, escalofríos, fiebre.
• Poco frecuentes: estornudos, erupción cutánea, sudoración anormal, debilidad muscular, dolor de espalda, malestar general.

Recomendaciones: Si tiene algún efecto secundario que persiste y no desaparece, y o es grave, acuda al centro de salud más próximo. También, puede reportar los efectos secundarios a Janssen Biotech, contactándolos a través de la siguiente información de contacto:

• Correo electrónico: JNJvaccineAE@its.jnj.com
• Número de fax: 215-293-9955
• Números de teléfono: Gratuito en los EE. UU.: 1-800-565-4008 –  con tarifa en los EE. UU.: (908) 455-9922 

Todas estas vacunas evitan complicaciones graves y fallecimientos, ayudan a evitar el colapso del sistema sanitarios y sirven para frenar el avance de la pandemia. Sin embargo, pese a estar vacunados no podemos bajar la guardia, debemos:

• Ventilar los espacios cerrados (incluido el transporte público)
• Usar barbijo
• Mantener distanciamiento social
• Lavado de manos con frecuencia
• Evitar aglomeraciones

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